Bonnes affaires
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Voici une règle à retenir... Si vous ne faites pas de DOE, vous n'avez pas qualifié le processus.
Honnêtement, au cours de mes plus de 20 ans d'expérience et de milliers d'essais, je n'ai vu que deux fois une validation de moule effectuée pour qualifier le processus. La plupart des mouleurs réglementés par la FDA, le processus de validation est une exigence pour RA, mais dans l'automobile et les biens de consommation... c'est rare... Pourquoi ?
